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吡喹酮混悬注射液的质量标准研究
作者: 杨海峰 [1,2] ; 李勇军 [1,2] ; 金礼琴 [2] ; 赵杉杉 [1] ; 孙爱荣 [1] ; 乔新月 [1]
关键词: 吡喹酮 混悬注射液 质量标准 高效液相色谱
摘要：建立吡喹酮混悬注射液的质量标准,为其质量控制提供依据。采用紫外光谱扫描法和高效液相色谱法对吡喹酮混悬注射液进行鉴别。吡喹酮混悬注射液的粒度、分散性、装量、无菌等检查项目按照2010年版《中国兽药典》进行。采用HPLC法测定吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量。结果表明,吡喹酮混悬注射液的各项检查指标均符合国家相关质量要求。建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,平均回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量为标示量的99.8%~100.5%。结果表明,吡喹酮混悬注射液质量可靠,质控方法可行。