复方吡喹酮纳米乳的研制

摘要：研制复方吡喹酮纳米乳并对其质量、安全性进行评价。将吡喹酮和芬苯达唑以一定的比例与选取的油相、表面活性剂、助表面活性剂混合制成复方纳米乳，用激光粒度分析仪测纳米乳的粒径，在不同温度、不同时间下放置观察和以4000r／min，离心30min试验，检测复方吡喹酮纳米乳的稳定性。通过经口急性毒性试验对复方吡喹酮纳米乳进行安全性评价。复方吡喹酮纳米乳的最佳配方是吡喹酮12．0g，芬苯达唑0．4g，乙酸乙酯119．8g，N，N-二甲基乙酰胺53．9g，乙醇291．7g，冰醋酸28．3g，吐温-80为230．2g，二甲基亚砜199．7g和蒸馏水64．0g组成，总组分为1000g；所研制的复方吡喹酮纳米乳澄清透明，稳定性良好；测出的平均粒径为11．2nm，粒径小于9nm〈15％，大于20nm〈2．5％，9nm～20nm约占82．5％。复方吡喹酮纳米乳LD50为649．01mg／kg，LDs。的95％可信限为560．09mg／kg-752．04mg／kg，复方吡喹酮纳米乳研制成功，属于低毒药物。