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甘露聚糖肽 HPLC法指纹图谱的建立
作者: 毛瑞娟 ; 毛跟年 ; 李楠 ; 邵静可
关键词: 甘露聚糖肽口服液 高效液相色谱 衍生化 指纹图谱
摘要：采用 HPLC法建立甘露聚糖肽口服液中氨基酸指纹图谱。色谱条件为 Diamonsil C18柱（250 mm×4．6 mm，5μm），流动相：A相为乙腈-水（4∶1），B相为0．1 mol/L醋酸钠-乙腈（93∶7，pH6．4）；梯度洗脱；流速1．0 mL/min；检测波长254 nm。以异硫氰酸苯酯为衍生化试剂，对来自3个厂家共10批次产品进行色谱分析，建立甘露聚糖肽口服液指纹图谱。精密度、重现性、稳定性试验 RSD均不大于3％。未水解甘露聚糖肽口服液指纹图谱共有11个峰，水解后指纹图谱共有11个峰，样品相似度均在0．90以上。研究结果表明，本方法稳定、准确，可为控制甘露聚糖肽口服液的质量提供参考。